Strona Główna
Szanowni Państwo,
W imieniu
Prof. Artura Kamińskiego, Dyrektora KCBTiK
oraz Dr Izabeli Uhrynowskiej-Tyszkiewicz, Zastępcy Dyrektora KCBTiK ds. Medycznych
serdecznie zapraszamy tegoroczne szkolenia ustawowe
pn. „Aspekty formalne i praktyczne działalności ośrodków w obszarze dawstwa, pobierania, bankowania i przeszczepiania komórek krwiotwórczych”
Szkolenie kierowane jest do personelu: 1. banków komórek krwiotwórczych (BKK); 2. ośrodków dawców szpiku (ODS); 3. ośrodków pobierających i przeszczepiających komórki krwiotwórcze (ośrodków hematologicznych) współpracujących z BKK i ODS-ami;
Aktualizowane informacje dotyczące szkolenia (program, link do rejestracji) dostępne są
Zachęcamy do rejestracji oraz uczestnictwa!
Z wyrazami szacunku Zespół do Spraw Kształcenia Ustawicznego
Komunikaty
KOMUNIKAT KRAJOWEGO CENTRUM BANKOWANIA TKANEK I KOMÓREK w sprawie
BRAKU MOŻLIWOŚCI ZAANGAŻOWANIA BANKU TKANEK i KOMÓREK
W POSTĘPOWANIE Z TKANKAMI/KOMÓRKAMI O PRAWNYM STATUSIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH TERAPII ZAAWANSOWANEJ (ATMP)
Uchwała Krajowej Rady Transplantacyjnej nr 18 / 2020 z dnia 14.12.2020 r. w sprawie zasad procedowania wniosków o pozwolenie na pobieranie, przechowywanie i przeszczepianie w przypadku terapii o nieudowodnionej skuteczności.
Zalecenia Zespołu Krajowej Rady Transplantacyjnej dla banków tkanek oka i ośrodków przeszczepiających tkanki oka w sprawie wykonywania badań w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 u dawców i biorców rogówek
Warszawa, dn. 30.06.2020
Ostrzeżenie
Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych (CAT) Europejskiej Agencji Leków
(EMA) przed stosowaniem niesprawdzonych w badaniach klinicznych terapii
komórkowych, które
mogą być nieskuteczne i mogą zwiększać ryzyko poważnych działań
niepożądanych. >>więcej
W związku ze zmianami w przepisach prawa z zakresu ochrony danych osobowych, informujemy, że Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek z siedzibą Chałubińskiego 5, 02-004 Warszawa, jest Administratorem danych osobowych i przetwarza dane osobowe w zakresie określonym ustawą ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. z 2017 r. poz. 1000). Administrator danych powołał Inspektora Ochrony Danych, z którym można skontaktować się mailowo: iod@kcbtik.pl lub korespondencyjnie: Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek, Chałubińskiego 5, 02-004 Warszawa
WAŻNE UWAGA: Informacja ws. możliwości zastosowania w bankach tkanek i
komórek DMSO bez znaku zgodności CE
Szanowni Państwo, W związku z uchwaleniem i wejściem w życie nowelizacji ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz.U. z 2017 r. Nr 1000) oraz ogłoszeniem i wejściem w życie rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 czerwca 2017 r. w sprawie niepowtarzalnego oznakowania, sposobu oznaczania i monitorowania komórek, tkanek i narządów (Dz.U. z 2017 r., poz. 1104), banki tkanek i komórek zobowiązane są do znakowania, oprócz dotychczas stosowanego systemu kodowania przeszczepów tkanek i komórek, także kodowania za pomocą jednolitego europejskiego kodu.>>więcej NOWE -
UWAGA: w związku z nowelizacją ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu,
przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (tekst jednolity -
Dz.U. z 2015 r. poz. 793 z późn. zm.) zmianie uległ wykaz dokumentów składanych
do wniosku o udzielenie pozwolenia na działalność BTiK. więcej>>>
Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek informuje, że na stronie Ministerstwa Zdrowia ukazał się komunikat Ministra Zdrowia w sprawie działalności banków tkanek i komórek jedynie na podstawie zgody Komisji Biotycznej Z treści komunikatu wynika, że wykonywanie czynności objętych przedmiotowym zakresem "ustawy transplantacyjnej" tj. ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepieniu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169 poz. 1411 z późn. zm.), wyłącznie na podstawie zgody Komisji Bioetycznej, bez posiadania pozwolenia Ministra Zdrowia stanowi naruszenie regulacji ustawy. Pełna treść komunikatu Strona Ministerstwa Zdrowia - link
Głównymi zadaniami Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek,
jest organizowanie współdziałania innych krajowych i regionalnych
banków, pełnienie funkcji referencyjnych i konsultacyjnych oraz
sprawowanie nadzoru pod względem fachowo-medycznym.
W SZCZEGÓLNOSCI JEST TO:
- opracowanie
i uaktualnianie, w oparciu o bieżącą wiedzę i dyrektywy Unii
Europejskiej standardów dotyczących klasyfikacji dawców, pobierania,
przetwarzania, konserwacji, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji
allogenicznych, biostatycznych przeszczepów tkankowych w różnych
zakresach.
- podstaw prawnych pobierania komórek i tkanek w oparciu o istniejące w kraju ustawodawstwo,
- przeprowadzanie
okresowych audytów banków tkanek mających na celu ocenę kwalifikacji
osób zatrudnionych przy pobieraniu, bankowaniu i dystrybucji
przeszczepów tkankowych, stosowanych procedur, sposobu prowadzenia
obowiązującej dokumentacji oraz ocenę stanu pomieszczeń, aparatury i
sprzętu,
- przygotowanie
wytycznych dotyczących akredytacji banków tkanek oraz certyfikacji
jakości przeszczepów zgodnie z dyrektywami Unii Europejskiej, zasadami
dobrej praktyki laboratoryjnej (ang. GLP - Good Laboratory Practice)
oraz normami europejskimi i standardami ISO.
|